تعد الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية من الجهات الحكومية المسؤولة عن تنظيم قطاع الأدوية والمستلزمات الطبية في بلادنا، الهادفة إلى ضمان جودة وسلامة الأدوية والمستلزمات الطبية المتاحة في السوق والتي تلعب دوراً حاسماً في حماية صحة المواطنين وضمان جودة الرعاية في بلادنا من خلال تطبيق المعايير واللوائح الصحية الصارمة، وتنفيذ السياسات الصحية ذات القيمة العلاجية الوطنية الشاملة المتعلقة بالأدوية والمستلزمات الطبية والمواد الكيميائية والمخبرية ومواد التجميل ذات الأثر الطبي، ووضع المواصفات القياسية الإلزامية لها سواء كانت مستوردة أو مصنعة محلياً.
موقع "عدن الغد" كان له هذا الحوار الساخن مع الدكتور عبدالله علي باغوزه مدير الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية فرع حضرموت التي تضم محافظات حضرموت ("الساحل والوادي"، والمهرة، وسقطرى، وشبوة)، نتابع ذلك الحوار الآتي:
حاوره / عبدالعزيز بامحسون
*أولاً نريد أن نتعرف من خلالكم على أبرز المهام المناطة التي يضطلع بها فرع الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية محور حضرموت؟
هناك العديد من المهام الذي نقوم بها من خلال عملنا والتي تتركز في الآتي:
ـــ الإشراف المباشر على دخول الأدوية والمستلزمات الطبية عبر المنافذ التابعة للمحور والواصلة إلى البلد من خلال معاينة مندوبي الهيئة في المنافذ بعد مطابقتها مع الوثائق الممنوحة من قبل الهيئة.
ــــ منح موافقات الاستيراد للأدوية والمستلزمات الطبية للمستوردين المسجلين لدى الهيئة والمسجلة شركاتهم وأصنافهم وكذلك معاينة الأدوية والمستلزمات الطبية للمنظمات الإغاثية.
ـــ منح موافقات الإفراج للأجهزة والمستلزمات الطبية للمستشفيات الحكومية والخيرية والخاصة.
ـــ منح تراخيص مزاولة المهنة (فروع المستوردين، محلات الجملة) في النطاق الجغرافي لفرع الهيئة.
ـــ الإشراف والمشاركة في إتلاف الأدوية المنتهية الصلاحية والمهربة مع الجهات المختصة.
ـــ يتم فحص فيزيائي للأدوية وعند الاشتباه ترسل العينة للمختبر المركزي للإدارة العامة لاستكمال الفحص الكيميائي وظهور النتيجة النهائية.
ـــ منح موافقات الاستيراد للمصانع المحلية وتشمل (المواد الخام الأولية، مكائن التصنيع، ومستلزمات التصنيع).
*هل ممكن أن نتعرف من خلالكم على عدد الصيدليات المرخصة ومصانع الأدوية في إطار محور حضرموت وكيف يتم منحهم التراخيص؟
الهيئة لا تمنح تراخيص صيدليات وإنما تمنح التراخيص الآتية:
* تراخيص المصانع المحلية والمعامل وتمنح من المركز الرئيس للهيئة في عدن وهي (6) مصانع في سيئون (3) تنتج، و(3) قيد الأنشاء، و(2) معامل في المكلا تنتج.
* تراخيص المستوردين المراكز الرئيسة وتمنح من المركز الرئيسي للهيئة في عدن، حيث أن عدد المراكز في المكلا (11) مركزاً وفي سيئون (15) مركزاً.
* تراخيص فروع المستوردين تمنح من الفرع، وعددها (77) فرع مستورداً في المكلا، و(37) في سيئون، و(9) في شبوة، وفرع واحد في المهرة.
* تراخيص فروع المصانع المحلية تمنح من الفرع وعددها (7) فروع في المكلا، و(6) في سيئون، و(5) في شبوة، وفرع واحد في المهرة.
* تراخيص بيع الأدوية بالجملة تمنح من الفرع وعددها (54) محلاً في المكلا، و(35) في سيئون، و (18) في شبوة، و (9) في المهرة و (4) في سقطرى.
حيث يتم منح التراخيص للمناطق القريبة عبر الحضور إلى الفرع، أما المناطق البعيدة يتم التنسيق عبر مندوبي الهيئة.
هل هناك صيدليات تمارس نشاط البيع واستيراد الأدوية دون تراخيص؟
لا توجد محلات غير مرخصة، وفي حال وجودها يتم إلزامهم باستخراج التراخيص ودفع الغرامة أو إغلاقها واحالتها للنيابة.
كيف يقوم الفرع بمراقبة وفحص الأدوية المستوردة؟
يتم مراقبة الدواء من خلال جودته، ويتم عبر خطوات كثيرة منها:
1- التأكد من التصنيع الجيد للمصنع عبر إرسال لجنة إلى موقع المصنع.
2- إحضار عينات من الأدوية المراد تسجيلها واستيرادها ليتم فحصها في المختبر المركزي والتأكد من مطابقتها للدساتير الدوائية المعتمدة.
3- التأكد من وسيلة النقل المناسبة لنقل الدواء من المصنع إلى المنافذ ومن ثم إلى مستودعات المستورد.
4- التأكد من مطابقة مستودعات الخزن للمعايير اللازمة للخزن الجيد.
5- أخذ عينات عشوائية عند وصول الأدوية إلى منافذ الجمهورية حيث أن لدينا مندوبين ثابتين في تلك المنافذ.
5- عند التأكد من عدم مطابقة الأدوية للجودة المطلوبة تحرز تلك الأدوية وتتخذ الإجراءات القانونية بحق إتلافها.
هناك أدوية مهربة يتم تهريبها إلى عدد من المحافظات التي تشرفون عليها، ماهي الإجراءات التي تتخذونها تجاه المهربين أو الذين يقومون ببيعها؟
لدينا مندوبين في المحافظات التي نشرف عليها وعند ضبط أي أدوية مهربة يتم تحريزها بمحاضر ضبط من قبل المندوب وتحال إلى السلطات القضائية (النيابة العامة، ونيابة الصناعة والتجارة) لاتخاذ الإجراءات القانونية.
هناك شكاوي من بعض المواطنين تقول إن بعض الصيدليات تبيع أدوية منتهية الصلاحية هل هذا الكلام صحيح؟
الرقابة على الصيدليات هي من مهام مكتب الصحة والسكان بالمحافظة، وليس من مهام الهيئة العليا للأدوية ولكن أن وجدت أثناء التفتيش أدوية أو مستلزمات طبية معروضة للبيع في محلات الجملة أو فروع المستوردين تحرر محاضر ضبط وتثبت المخالفة عليه ويتخذ بحقه الإجراءات القانونية الرادعة المدرجة في اللائحة التنظيمية للهيئة العليا للأدوية.
لماذا لا يتم التنسيق بينكم وبين المستوردين وشركات الأدوية لتحديد تسعيرة موحدة كون أسعار الأدوية متفاوتة من صيدلية لأخرى؟
هناك آلية لضبط ومتابعة تسعيرة الدواء عبر المستورد، وعندما كان سعر الصرف ثابت كان يلزم المستورد بطباعة السعر على الدواء، ولكن يصعب تطبيقها في الوقت الحالي لتدهور سعر العملة المحلية وغير مستقرة بتاتاً.
هل لكم نزولات ميدانية مفاجئة لشركات الأدوية ووكالات الأدوية والصيدليات لضبط الأسعار وتفقد الأدوية المنتهية الصلاحية؟
نعم؛ لدينا نزولات ميدانية مفاجئة يقوم بها قسم الرقابة والتفتيش بفرع الهيئة على شركات ووكالات الأدوية، كما أن من مهام لجان الرقابة والتفتيش الإشراف والمشاركة في إتلاف الأدوية منتهية الصلاحية مع الجهات ذات العلاقة (الإصحاح البيئي، والنيابة العامة).
هل أنتم راضون عن عملكم وعلى ما تقدمونه من عمل تجاه المجتمع؟
نحن دائماً نطمح إلى تحسين وتطوير الخدمة المقدمة إلى المجتمع من خلال تسهيل الخدمة للمستوردين ومراقبة الجودة (التصنيع الجيد في المصانع، وطرق النقل، وطرق الخزن وغيره) وكذا تطوير وتسهيل عمل المصانع المحلية لغرض توطين الصناعة الدوائية والذي يؤدي إلى جعل سعر الدواء في متناول المواطن.
ماهي خططكم ومشاريعكم لهذا العام؟
تتضمن خطط الفرع لهذا العام في الآتي:
1ــــ تحديث البنية التحتية للفرع.
2 ــــ تكثيف النزولات الدورية والفجائية للرقابة والتفتيش تشمل جميع المحور.
3 ـــ التنسيق المستمر مع الجهات ذات العلاقة خصوصاً الجهات الأمنية في المنافذ والنقاط من أجل ضبط ومحاربة الأدوية المهربة.
كيف تقيمون علاقاتكم مع السلطات المحلية ومكاتب الصحة بالمحافظات الداعمة لنشاطات الهيئة محور حضرموت؟
علاقتنا مع السلطات المحلية بالمحافظات وكذا مكاتب الصحة علاقة عمل مشترك خصوصاً الهدف المشترك محاربة الأدوية المهربة وتسهيل عملنا لديهم.
من أهم خطوات تحسين العمل الرقابي تجهيز مختبرات الهيئة بالأجهزة اللازمة وبهذا الشأن تواصلت الهيئة مع السلطة المحلية لإيجاد التمويل الضروري لذلك عبر القنوات التي يرونها مناسبة.
هل هناك صعوبات وتحديات تواجه سير عملكم؟
رغم كبر المساحة الجغرافية لنطاق محور فرع محافظة حضرموت (الوادي والساحل، وشبوة، والمهرة، وسقطرى) فإننا في فرع الهيئة نقوم بتذليل مجمل الصعوبات، ونقوم بأقصى ما يمكن من المتابعة الدائمة للمهام المناطة به.
كذلك من الصعوبات التي تواجهنا هو ضرورة تجهيز مختبر الفرع، وكل الأجهزة اللازمة من شأنه أن يساعد الفرع في تذليل الصعوبات وتسريع عمل الهيئة بما يخدم المستورد والمواطن.
قبل الختام نترك لكم مساحة فاضية لتضيفوا شيء تريدوا توجيهه؟
في ختام هذا اللقاء نقول أننا نسعى إلى تحقيق أهدافنا وهي إيصال دواء آمن وذو جودة عالية وسعر مناسب يستخدمه المريض وهذا لا يأتي إلا بتوفر الشروط اللازمة من خزن وتوفير وسيلة نقل ملائمة وهنا نتقدم بالشكر للأخوة في العمليات المشتركة بالمحافظة لتسهيل مرور تصاريح النقل الخاصة بنقل الأدوية، كما لا ننسى دور الأخوة في النقاط الأمنية في ضبط الأدوية المهربة، كما نجدها فرصة لتوجيه مستخدمي الأدوية عند حدوث أية آثار جانبية للدواء على المريض أو ظهور تغيير في الدواء سواء في الطعم أو اللون أو الرائحة يرجى الاتصال على المركز الوطني للتيقظ التابع للهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية عبر جوال (777751056)، وختاماً الشكر موصول لإدارتنا العامة بعدن ممثلة بمديرها العام التنفيذي الدكتور عبدالقادر أحمد الباكري على دعمهم في تذليل الصعوبات التي تواجه الفرع.
