اختُتمت اليوم في العاصمة المؤقتة عدن أعمال الورشة التدريبية الخاصة بمسؤولي اليقظة والسلامة الدوائية في المحافظات التي نظمها المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية والمهنية بالهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية على مدى يومين بهدف تطوير قدرات الكوادر العاملة في مجال رصد ومتابعة مأمونية الأدوية واللقاحات وتعزيز سرعة الاستجابة للبلاغات والمخاطر الدوائية.
وفي اختتام الورشة أكد نائب المدير العام التنفيذي للهيئة للشؤون الفنية الدكتور أبوبكر باعباد أن تعزيز منظومة التيقظ والسلامة الدوائية يمثل أحد المسارات المهمة لحماية المرضى وضمان الاستخدام الآمن والرشيد للدواء...مشيراً إلى أن نجاح هذه المنظومة يرتبط بفاعلية ضباط اليقظة في المحافظات وقدرتهم على الرصد المبكر والتوثيق الدقيق وسرعة إيصال المعلومات إلى المركز المختص.
وأوضح أن الورشة أسهمت في توحيد المفاهيم والإجراءات الفنية لدى المشاركين وربط العمل الميداني بآليات التحليل والتقييم المعتمدة دولياً. داعياً مسؤولي اليقظة إلى تفعيل ما تلقوه من معارف وتدريبات في مرافقهم الصحية وتعزيز التنسيق المستمر مع المركز الوطني بما يضمن التعامل المبكر مع أي إشارات أو مخاطر تتعلق بمأمونية وجودة المستحضرات الدوائية.
من جانبها أوضحت مدير المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية والمهنية الدكتورة رباب طارق السقاف أن الورشة شكلت خطوة عملية نحو بناء شبكة أكثر فاعلية لليقظة الدوائية على مستوى المحافظات من خلال رفع جاهزية الكوادر للتعامل مع البلاغات ومتابعتها وتحليلها وفق أسس علمية وفنية موحدة.
وأشار إلى أن المرحلة المقبلة ستتطلب انتقال المشاركين من الجانب التدريبي إلى التطبيق الميداني خصوصاً في مجالات رصد الأعراض الجانبية للأدوية واللقاحات والإبلاغ عن مشكلات الجودة والتعامل مع المستحضرات المشتبه في كونها مغشوشة أو متدنية الجودة إلى جانب تعزيز إجراءات المتابعة والتواصل مع المركز الوطني.
الورشة تضمنت تدريبات تطبيقية مكثفة حول آليات الإبلاغ والتقييم حيث تدرب المشاركون على تعبئة نماذج البلاغات واستخدام وسائل الإبلاغ الإلكتروني وإجراء التقييم السببي للحالات استناداً إلى المعايير المعتمدة من منظمة الصحة العالمية ومركز أوبسالا العالمي إلى جانب التعرف على آليات استخدام منصة VigiLyze في تحليل ومتابعة بيانات التيقظ الدوائي.
كما تناولت التدريبات مفاهيم ضمان الجودة ومراقبة الجودة وممارسات التصنيع الجيد (QA, QC, GMP) وأوجه التكامل بينها وطرق التمييز بين الأدوية المغشوشة والمستحضرات المتدنية الجودة من خلال عرض ومناقشة حالات دراسية ذات صلة بالواقع المحلي.
وخصص جانب من الورشة لمناقشة إجراءات سحب المنتجات الدوائية (Recall) حيث جرى استعراض آليات التعامل مع بلاغات مشكلات الجودة وتحديد العينات التي تستدعي الفحص المخبري وتصنيف مستويات السحب الطوعي فضلاً عن إجراءات المتابعة الميدانية للتحقق من تنفيذ عمليات السحب وفق الأطر والإجراءات المعتمدة.
وفي إطار دعم العمل الميداني جرى خلال اختتام الورشة توزيع أجهزة «آيباد» على مسؤولي اليقظة والسلامة الدوائية في المحافظات لتمكينهم من تنفيذ مهام الرصد والإبلاغ الإلكتروني بكفاءة أكبر وتسهيل تبادل البيانات والمعلومات مع المركز الوطني بما يسهم في سرعة استقبال البلاغات وتحليلها ومتابعتها واتخاذ الإجراءات المناسبة حيال المخاطر الدوائية.
وكانت الورشة قد شهدت نقاشات موسعة حول التحديات التي تواجه مسؤولي اليقظة في الميدان والمقترحات الكفيلة بتطوير قنوات التواصل والتنسيق بين المحافظات والمركز الوطني وتحسين آليات الإبلاغ والمتابعة وتعزيز التكامل بين مختلف الجهات ذات العلاقة بالسلامة الدوائية.
وتأتي الورشة في إطار توجهات الهيئة العليا للأدوية والمستلزمات الطبية الرامية إلى تطوير منظومة التيقظ والسلامة الدوائية وتعزيز الرقابة على مأمونية وجودة المستحضرات وترسيخ الاستخدام الآمن للدواء بما يخدم حماية الصحة العامة.
